درباره
- کمیته سازمانی اخلاق در پژوهش پژوهشگاه ابن سینا، پس از اعلام نام اعضای خود به معاون محترم تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی در سال 1380 تشکیل گردید.
- جلسه کمیته اخلاق به طور ماهانه با حضور نه عضو تشکیل می شود.
- در این کمیته طرح های مرتبط با آزمودنی انسانی و حیوانی بررسی می گردد.
- این کمیته به بررسی طرح های تحقیقاتی پژوهشگاه ابن سینا و طرح های تحقیقاتی ارسالی از جهاد دانشگاهی واحد علوم پزشکی شهید بهشتی و پژوهشکده گیاهان دارویی می پردازد.
- تمامی طرح های ارسالی پس از تایید شدن در جلسه کمیته اخلاق کد مصوبه دریافت کرده و برای طرح های کارآزمایی بالینی، پس از دریافت کد ثبتی IRCT از مجری طرح، مستندات طرح، به خصوص رضایت نامه آگاهانه در دفتر کمیته تایید و نهایی می شوند.
- دفتر این کمیته به برگزاری دوره های آموزشی اخلاق در پژوهش برای دانشجویان، مجریان و همکاران طرح های تحقیقاتی، اعضای هیات علمی پژوهشگاه ابن سینا و متخصصین مرکز درمان ابن سینا نیز اقدام می نماید.
- علاوه بر کارهای دفتری، آماده سازی و بررسی مستندات کمیته اخلاق، برگزاری جلسات کمیته اخلاق، با تعیین وقت قبلی، به مجریان، دانشجویان و اعضای هیات علمی مرتبط با طرح تحقیقاتی در صورت درخواست، راهنمایی های لازم جهت تکمیل مستندات کمیته اخلاق ارائه می گردد.
- ساعات و روزهای کاری کمیته اخلاق از شنبه الی چهارشنبه از ساعت 16:00-8:00 است.
اعضا
- دکتر سیدعلی آذین (رییس کمیته) - متخصص پزشکی اجتماعی (M.D, M.P.H, FECSM)
- دکتر محمدرضا صادقی (دبیر کمیته) - دكترای بيوشيمی بالينی (Ph.D)
- دکتر محمدرضا آیتی - دكترای فقه و الهيات (Ph.D)
- دکتر محمود جدی تهرانی - دكترای ايمونولوژی (Ph.D)
- دکتر محمد راسخ - دكترای حقوق و فلسفه (Ph.D)
- آیت الله محمد قائنی- فقاهت، سطح خارج اصول و فقه
- دکتر علیرضا موسوی جراحی - دكترای اپيدمولوژی (Ph.D)
- دکتر علیرضا میلانی فر - دكترای اخلاق پزشكی (M.D., Ph.D)
- دكتر شهلا اسلامی - دکترای فلسفه (Ph.D)
كارشناس مسئول و هماهنگ كننده : گل آنا اشتری
دستورالعمل ها
- دستور العمل بررسی پروتکل مطالعات بالینی و مطالعات هم ارزی زیستی (بیواکی والانس) بر روی داروهای متقاضی ثبت/تمدید پروانه از سازمان غذا و دارو
- دستورالعمل صدور اعتبارنامه و کد اختصاصی
- دستورالعمل اجرای طرح ها و پایان نامه های چند مرکزی
- دستورالعمل تحقیقات مرتبط با فرآورده های گیاهی و سنتی
- دستورالعمل تحقیقات در حوزه سلامت جنسی
- دستورالعمل رسیدگی به تخلفات پژوهشی
- Bioequivalence
- Students thesis
- PI Responsibility
- Patient funded clinical research
- NIMAD Cooperation
فرم های خام
- فرم مشخصات نمونه مورد نياز طرحهاي تحقيقاتي جهت بررسي و تصويب در كميتهاخلاق پژوهشگاه
- فرم پرسشنامه بررسي جنبههاي اخلاقي طرحهاي تحقيقاتي نمونه حیوانی
- فرم پرسشنامه بررسي جنبههاي اخلاقي طرحهاي تحقيقاتي نمونه انسانی
- فرم رضایتنامه
- MTA: فرم انتقال فرامرزی نمونه های زیست پزشکی
راهنماهای اخلاقی
- راهنماي عمومي اخلاق در پژوهشهاي علوم پزشکي دارای آزمودنی انسانی در جمهوري اسلامي ايران
- راهنماي اخلاقي کارآزماييهاي باليني در جمهوري اسلامي ايران
- راهنماي اخلاقي پژوهش بر گامت و رويان در جمهوري اسلامي ايران
- راهنماي اخلاقي پژوهش با سلولهاي بنيادي در جمهوري اسلامي ايران
- راهنماي اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در جمهوري اسلامي ايران
- راهنماي اخلاقي پژوهش بر گروههاي آسيب پذير در جمهوري اسلامي ايران
- HIV
- GENETICS
لینک ها
- مرکز کارآزمایی بالینی
- مرکز بین المللی ثبت کارآزمایی های بالینی ایران
- معاونت تحقیقات و فنآوری وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی
- دبيرخانه كميته تخصصي مطالعات باليني
- کمیته ملی اخلاق زیستی و اخلاق در علم و فناوری، کمیسیون ملی یونسکو ایران
- Consolidated Standards of Reporting Trials
- Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials
- Good Clinical Practice
- کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی جهاد دانشگاهی