مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی ایران و پژوهشگاه فناوری های نوین علوم زیستی جهاد دانشگاهی - ابن سینا برگزار می کند

GCP در مطالعات کارآزمایی بالینی

با ظرفیت محدود

 دبیر علمی: جناب آقای دکتر مسعود سلیمانی دودران

تاریخ برگزاری: 1 و 2 و 3 آذرماه 1402 ساعت 8 الی 14

سرفصل ها:

• تاریخچه کارآزمایی های بالینی و اصول GCP
• اصول و نحوه اختصاص تصادفی در کارآزمایی های بالینی
• جمعیت و شرایط ورود
• Population and Eligibility Criteria
• پیامدهای اولیه و ثانویه
• Primary and Secondary Outcomes
• کورسازی Blinding
• طرح های کارآزمایی بالینی Clinic Trial Design
• پروتکل کارآزمایی بالینی (SPIRIT)
• حجم نمونه در کارآزمایی های بالینی
• مانیتورینگ و مستندات اصلی
• Monitoring and Essential Documents
• مسائل اخلاقی و رضایتنامه آگاهانه
• ثبت کارآزمایی بالینی و IRCT
• Iran GCP و مقررات حاکم بر کارآزمایی های بالینی (سازمان غذا و دارو)
• آنالیز کارآزمایی های بالینی
• فرم های جمع آوری اطلاعات بالینی Case Report Forms
• گزارش کارآزمایی های بالینی (CONSORT)
• آشنایی با مرکز کاکرین ایران Cochrane Iran

جهت کسب اطلاعات بیشتر با شماره تماس 22432020 - 021 داخلی 459 و یا با شماره واتساپ 09032426859 تماس حاصل نمایید.

محل برگزاری: تهران - خیابان شریعتی - ابتدای خیابان یخچال - پلاک 97 - مرکز فوق تخصصی درمان ناباروری و سقط مکرر ابن سینا